Ott 222011
 

La valutazione della compatibilità biologica dei dispositivi medici secondo la norma ISO 10993. Struttura e finalità della normativa. Normative generali e specifiche per dispositivi impiantabili attivi e non attivi. Classificazione dei test (in vitro, in vivo, trials clinici).I test di citotossicità, sensibilizzazione, irritazione. Modelli animali e trials clinici. Esempi applicativi (valutazione di un dispositivo medico commerciale)

Esercizi su strutture isostatiche (reazioni vincolari, azioni interne, calcolo sollecitazioni)

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Report di valutazione di un dispositivo commerciale

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